| 生產(chǎn)場所 | 臺北縣樹林市保安街3段1巷1之1號之1 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 北京加晟光電技術(shù)有限公司 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2007第3240044號 |
| 生產(chǎn)單位 | 臺灣 承賢科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺北縣樹林市保安街3段1巷1號之1 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 倍頻Nd：YAG激光眼科治療機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國（臺)0032－2006《倍頻Nd：YAG激光眼科治療機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機（便攜式，波長為532nm的激光發(fā)生器)、激光傳輸部件及腳踏開關(guān)組成。工作激光波長：532nm±5nm；終端輸出功率：0.02W－2.0W連續(xù)可調(diào)；激光輸出功率的不穩(wěn)定度：≤±20％；瞄準(zhǔn)光波長：635nm－650nm固定波長；輸出功率≤1mW連續(xù)可調(diào)。本產(chǎn)品不包括裂隙燈、間接檢眼鏡、傳輸光纖及插進式探針。 |
| 有效期 | 2011.12.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科對患者眼底疾病的治療。 |
| 規(guī)格型號 | LIGHTLAS 532 |
| 附件 | |
