生產(chǎn)場(chǎng)所 |
佛山市港口路高新區(qū)產(chǎn)業(yè)村三棟 |
變更日期 |
|
備注 |
|
注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3770055號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
佛山特種醫(yī)用導(dǎo)管有限責(zé)任公司 |
地址 |
佛山市禪城區(qū)港口路高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一產(chǎn)業(yè)村自編第3幢2-4樓 |
郵編 |
|
產(chǎn)品名稱 |
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管鞘 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0428-2007《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管鞘》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由鞘套和擴(kuò)張管組成,配套器械有穿刺針和導(dǎo)絲。按用途分為動(dòng)脈導(dǎo)管鞘和靜脈導(dǎo)管鞘,靜脈導(dǎo)管鞘按性能分為普通靜脈導(dǎo)管鞘和可撕裂靜脈導(dǎo)管鞘。動(dòng)脈導(dǎo)管鞘和普通靜脈導(dǎo)管鞘鞘管材料為聚全氟乙丙烯,可撕裂導(dǎo)管鞘鞘管由聚氨酯制造。環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品一次性使用。 |
有效期 |
2012.01.07 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.01.08 |
產(chǎn)品適用范圍 |
供醫(yī)療部分在經(jīng)皮穿刺插管過(guò)程中,協(xié)助導(dǎo)管進(jìn)進(jìn)靜脈或動(dòng)脈或體內(nèi)腔隙,可以為血管造影導(dǎo)管、漂浮導(dǎo)管、起博導(dǎo)管、選擇性透析導(dǎo)管、PTCA導(dǎo)管、PTA導(dǎo)管、引流導(dǎo)管、化療埋植泵導(dǎo)管等提供手術(shù)通道。 |
規(guī)格型號(hào) |
動(dòng)脈導(dǎo)管鞘、普通靜脈導(dǎo)管鞘和可撕裂靜脈導(dǎo)管鞘 |
附件 | |
|
|