| 生產(chǎn)場所 | 北京通縣叢林莊37號樓4-1 |
| 變更日期 | 2007.05.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“北京翼方澤科貿(mào)有限公司”變更為“北京惠泰力科貿(mào)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460609號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460609號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460609號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京惠泰力科貿(mào)有限公司 |
| 地址 | 北京東城區(qū)東四十條21號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 羥基磷灰石義眼臺 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國3634-46-2004《羥基磷灰石義眼臺》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由羥基磷灰石為原料制成，為內(nèi)聯(lián)多孔結(jié)構(gòu)，按其幾何外形可分為圓球形和橢球形。羥基磷灰石含量不少于95％，Ca/P原子比為1.67±0.02，顯氣孔率在55％～90％之間，容重＜2.80g/cm3。該產(chǎn)品使用前應(yīng)高溫滅菌，不應(yīng)用煮沸法滅菌。 |
| 有效期 | 2010.06.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無眼部惡性腫瘤、無急性炎癥的眼球摘除或眼內(nèi)容剜除時的Ⅰ期眼窩填充手術(shù)；或已行眼球摘除或眼容剜除手術(shù)的Ⅱ期眼窩填充手術(shù)，并可用于兒童的眼窩填充手術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | 圓球型 I 16、17、18、18.5、19、19.5、20、20.5、21、21.5、22、22.5、23、23.5、24；橢球型 II 16×18；17×19；18×20；19×21；20×22；21×23；22×24 |
| 附件 | |
