| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市東城區(qū)東皇城根北街甲20號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3240242號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京光電技術(shù)研究所 |
| 地址 | 北京市東城區(qū)東皇城根北街甲20號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用綠激光系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0637－2008《醫(yī)用綠激光系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器、激光電源及微機(jī)控制系統(tǒng)、光纖耦合系統(tǒng)(包括光纖插座)、激光和電安全防護(hù)裝置及風(fēng)冷的制冷內(nèi)水循環(huán)冷卻系統(tǒng)組成。工作激光波長(zhǎng)：532nm；工作激光模式：多模；終端激光輸出功率范圍：30W～70W，增量5W，額定最大輸出功率70W；激光調(diào)制頻率：10KHz±20％；激光脈沖寬度：100ns±20％；瞄準(zhǔn)光：650nm半導(dǎo)體激光；瞄準(zhǔn)光功率：﹤5mW。不包括一次性使用側(cè)出光光纖。 |
| 有效期 | 2012.02.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)B超前列腺體積30-120毫升的良性前列腺增生進(jìn)行汽化切除。 |
| 規(guī)格型號(hào) | YYB100型 |
| 附件 | |
