| 生產(chǎn)場所 | 重慶市高新區(qū)科園三路67號標(biāo)準(zhǔn)廠房H棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3450275號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶山外山科技有限公司 |
| 地址 | 重慶市高新區(qū)科園三路67號標(biāo)準(zhǔn)廠房H棟 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血液透析機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0632-2008 《血液透析機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(包括血泵模塊、補液泵模塊、肝素泵模塊、進液模塊、配液模塊、平衡控制模塊、監(jiān)控模塊、鍵盤和顯示組合模塊、聲光報警模塊)和專用軟件組成。不包含透析器、過濾器、血液管路和穿刺針等消耗品。根據(jù)產(chǎn)品功能不同分為三種型號，其中SWS-4000型具有血液透析、在線血液濾過、在線血液透析濾過、單純超濾、預(yù)充、血液灌流、清洗消毒功能；SWS-4000A和SWS-4000B不具有在線血液透析和在線血液透析濾過功能。 |
| 有效期 | 2012.03.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品由于臨床治療急、慢性腎衰竭，多臟器衰竭以及毒物和藥物中毒。 |
| 規(guī)格型號 | SWS-4000、SWS-4000A、SWS-4000B |
| 附件 | |
