| 生產(chǎn)場所 | 溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3400725號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州市維日康生物科技有限公司 |
| 地址 | 溫州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風濕因子檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1618-2006類風濕因子檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1由Tris緩沖液15mmol/L、氯化鈉60mmol/L、乙二胺四乙酸二鈉1.0mmol/L等成分組成的水溶液；試劑2由氯化鈉40mmol/L、類風濕因子抗體膠乳顆粒200ml/L等成分組成的水溶液。 |
| 有效期 | 2011.05.21 |
| 批準日期 | 2007.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外診斷人血清中的類風濕因子的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1：1×40ml R2：1×10ml；R1：2×40ml R2：1×20ml；R1：2×80ml R2：2×20ml； R1：1×400mlR2：1×100ml；R1：1×800mlR2：1×200ml |
| 附件 | |
