| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2001第3100923號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為植入式全肘關(guān)節(jié)假體，是由尺骨干、肱骨干、鉸鏈釘和襯套組成。尺骨干、肱骨干采用Ti-6AL-4V合金制成，襯套組件由超高分子聚乙烯材料制成，避免金屬與金屬相接觸。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品在臨床上用于全肘關(guān)節(jié)置換手術(shù)。外傷后肘關(guān)節(jié)不穩(wěn)定、非膿毒癥所致的雙側(cè)肘關(guān)節(jié)強(qiáng)直、晚期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)畸形。 |
| 注冊(cè)代理 | 百時(shí)美施貴寶（上海)貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百時(shí)美施貴寶（上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2005.11.12 |
| 備注 | 增加規(guī)格型號(hào)的縮略碼，詳見(jiàn)附頁(yè)。注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2001第3100923號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2001第3100923號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.10.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Coonrad/Morrey 全肘關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coonrad/Morrey Total Elbow |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Q/ZMC 007-2001＜＜ Coonrad/Morrey 全肘關(guān)節(jié)假體＞＞ |
| 附件 | |
