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促卵泡生產(chǎn)素(FSH)測(cè)試片(商品名:伊寶泰更年期測(cè)試片)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
促卵泡生產(chǎn)素(FSH)測(cè)試片(商品名:伊寶泰更年期測(cè)試片)生產(chǎn)企業(yè):天津中新科炬生物制藥有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/津0963-2006,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由檢測(cè)試紙條與輔助材料組成,成品利用免疫層析技術(shù)結(jié)合單克隆抗體膠體金標(biāo)記技術(shù),試條由吸樣區(qū)-膠體金標(biāo)記區(qū)-反應(yīng)膜區(qū)(反應(yīng)區(qū)帶和對(duì)照區(qū)帶)-吸附區(qū)組成。主要性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津0963-2006規(guī)定。,促卵泡生產(chǎn)素(FSH)測(cè)試片(商品名:伊寶泰更年期測(cè)試片)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400001號(hào)
生產(chǎn)單位 天津中新科炬生物制藥有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 促卵泡生產(chǎn)素(FSH)測(cè)試片(商品名:伊寶泰更年期測(cè)試片)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/津0963-2006
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由檢測(cè)試紙條與輔助材料組成,成品利用免疫層析技術(shù)結(jié)合單克隆抗體膠體金標(biāo)記技術(shù),試條由吸樣區(qū)-膠體金標(biāo)記區(qū)-反應(yīng)膜區(qū)(反應(yīng)區(qū)帶和對(duì)照區(qū)帶)-吸附區(qū)組成。主要性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/津0963-2006規(guī)定。
有效期 2011.01.31
批準(zhǔn)日期 2007.02.01
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于婦女尿液促卵泡天生素(FSH)的定性檢測(cè)。禁忌癥:測(cè)試者如吃FSH升高的藥物(如促卵泡天生激素類(lèi)藥物)等會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果。
規(guī)格型號(hào) 筆型(AQ-1型)、片型(AQ-2型)、條型(AQ-3型)
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