| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2001第3300681號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Hologic公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 三種機型的相同部分：1、DirectRayX X射線直接數(shù)字成像采集平板：成像區(qū)35cmX43cm，像素矩 陣2560X3072，像素距離139μm；2、DR操作控制臺；3、 X射線發(fā)生裝置（80kW，150kVp，800mA)。三種機型的不 同部分在其固定方式：DR1000C采用胸片架；RADEX采用診 斷床，EPEX采用懸吊式X射線管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于無膠片X射線攝影，以供臨床圖像診斷。52667788.cn |
| 注冊代理 | 北京天行健醫(yī)療保健科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京天行健醫(yī)療保健科技開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.08.28 |
| 有效期截止日 | 2005.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | . . |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hologic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 35 Crosby Drive,Bedford,MA 01730,U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線數(shù)字?jǐn)z影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digital X-ray System |
| 規(guī)格型號 | DR1000C，RADEX，EPEX |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 附件 | |
