注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401812號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成和規(guī)格: *抗-TGAb檢測單位(LTG1):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個 包被珠,包被有高純度甲狀腺球蛋白;規(guī)格:LKTG1: 100單位(人份),LKTG5:500單位(人份)。*抗-TG Ab試劑楔:LTGA:6.5mL緩沖液基質(zhì),含防腐劑;LTGB: 6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的單克隆鼠抗人IgG抗體緩沖液,含 防腐劑。規(guī)格:LKTG1:1套;LKTG5:5套。*抗-TG Ab校正品(LTGL,LTGH):2瓶(低、高),為經(jīng)處理的 含TG自身抗體的人血清/緩沖液基質(zhì),含防腐劑。規(guī)格: LKTG1:1套;LKTG5:2套。52667788.cn甲狀腺自身抗體樣本稀釋液( LAAZ4):100mL不含抗TG/TPO的緩沖液基質(zhì),含防腐劑。 規(guī)格:LKTG1:1瓶;LKTG5:5瓶。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,用于定量檢測血清或EDTA、肝素和檸檬酸鹽血漿中的抗甲狀腺球蛋白(TG)抗體含量,對甲狀腺疾病的臨床診斷起輔助作用。 |
注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
有效期截止日 | 2008.09.05 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Anti-TG Ab |
規(guī)格型號 | LKTG1(100人份)* LKTG5(500人份) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 454-40《抗甲狀腺球蛋白抗體試劑盒》 |
附件 | |