| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401973號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成與規(guī)格:CK-MB檢測單位(LMB1):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被 有抗配基;規(guī)格:LKMB1:100單位(人份)，LKMB5:500單位 (人份)。CK-MB試劑楔（LMB2)：試劑楔帶有條形碼， 6.5mL配基標記的抗CK-MB單克隆鼠抗體和堿性磷酸酶標記 的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩沖液。規(guī)格：LKMB1：1個； LKMB5：5個。*CK-MB校正品(LMBL，LMBH):2瓶(低、高) 凍干的含CK-MB的非人血清基質。規(guī)格：LKMB1：1套： LKMB5：2套。醫(yī)學全在.線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 肌酸激酶同工酶MB試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，用于定量檢測肝素血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB)含量，對病人管理和心肌梗塞的預后評估起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶MB試劑盒(普通法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CK-MB |
| 規(guī)格型號 | LKTI1（100人份)*LKTI5（500人份)* |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 460-40《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》 |
| 附件 | |
