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| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準)字2007第2260070號 |
| 生產(chǎn)單位 | 沈陽隆康醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 遠紅外線溫熱電位治療儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ 遼 0416-2007 LK-1001型遠紅外線溫熱電位治療儀 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 治療儀由治療床墊(由皮革、無紡布等 構成)、控制調(diào)節(jié)器、負電位針(由注塑品、電路板等構 成)、溫球(單人無此裝置)裝置等部分組成。主要性能 ：溫熱治療：LK-1001-D/K型溫度可在25℃- 70℃范圍調(diào) 節(jié)，間隔為1℃；LK-1001-S型溫度可在30℃- 70℃范圍調(diào)節(jié)，間隔為1℃。設定溫度的誤差范圍在± 6%內(nèi)。床表面溫度達到70℃的時間應不大于30min。紅外 線波長范圍8.0μm～14μm。法向發(fā)射率≥0.90。連接治 療床墊的終極輸出電位為320V，誤差在±10%。電位針輸 出電位為脈沖，320V±10%。溫球治療：溫球在人體表面 移動治療時，溫球表面溫度最高可達70℃，溫度的誤差范 圍在+10%內(nèi)。產(chǎn)品的安全性能執(zhí)行GB9706.1-1995 醫(yī)用電 氣設備 第一部分 通用安全要求 |
| 有效期 | 2011.09.17 |
| 批準日期 | 2007.09.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于軟組織損傷的治療及對膝關節(jié)骨性關節(jié)炎緩解癥狀和改善功能的輔助治療。 |
| 規(guī)格型號 | LK-1001-D，LK-1001-S，LK-1001-K |
| 附件 | |
