注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401974號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成與規(guī)格:TurboCK-MB檢測(cè)單位(SMB1):每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè) 包被珠,包被有抗配基;規(guī)格:LSKMB1:100單位(人份), LSKMB5:500單位(人份)。*TurboCK-MB試劑楔(SMB2): 試劑楔帶有條形碼,6.5mL配基標(biāo)記的抗CK-MB鼠單克隆抗 體和堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠單克隆抗CK-BB抗體緩沖液。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 規(guī) 格:LSKMB1:1個(gè);LSKMB5:5個(gè)。CK-MB校正品(SMBL, SMBH):2瓶(低、高)凍干的含CK-MB的非人血清基質(zhì)。規(guī) 格:LSKMB1:1套:LSKMB5:2套。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 肌酸激酶同工酶MB試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,用于定量檢測(cè)肝素血漿或血清中的肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)含量,對(duì)病人管理和心肌梗塞的預(yù)后評(píng)估起輔助作用。 |
注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.09.15 |
有效期截止日 | 2008.09.14 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 肌酸激酶同工酶MB試劑盒(快速法) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Turbo CK-MB |
規(guī)格型號(hào) | LSKTI1(100人份)*LSKTI5(500人份) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 460-40《肌酸激酶同工酶MB試劑盒》 |
附件 | |