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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401759號
           

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β-2 微球蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
β-2 微球蛋白試劑盒生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 919-40《β-2 微球蛋白試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑盒組成:*β-2微球蛋白檢測單位(LBM1):每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠,包被有多克隆羊抗β-2微球蛋白抗體,規(guī)格:LKBM1:100單位(人份);LKBM5:500單位(人份)。*β-2微球蛋白試劑楔(LBM2):試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷酸酶標記的鼠單克隆β2微球蛋白抗體緩沖液。規(guī)格:LKBM1:1個;LKBM5:5個。β-2微球蛋白校正品(LBML,LBMH):兩瓶(低、高)凍干的含β2-微球蛋白的人工合成基質,含防腐劑。規(guī)格:LKBM1:1套;LKBM5:2套。,β-2 微球蛋白試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:β-2 微球蛋白試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清和尿樣本中β2-微球蛋白水平,對活動性風濕性關節(jié)炎和腎臟疾病的臨床診斷起輔助作用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401759號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑盒組成:*β-2微球蛋白檢測單位(LBM1):每個帶有條碼的檢測單位內有一個包被珠,包
被有多克隆羊抗β-2微球蛋白抗體,規(guī)格:LKBM1:100單
位(人份);LKBM5:500單位(人份)。
*β-2微球蛋白試劑楔(LBM2):試劑楔帶有條碼。
6.5mL堿性磷酸酶標記的鼠單克隆β2微球蛋白抗體緩沖液
。醫(yī)學全.在線52667788.cn 規(guī)格:LKBM1:1個;LKBM5:5個。β-2微球蛋白校正品
(LBML,LBMH):兩瓶(低、高)凍干的含β2-微球蛋白
的人工合成基質,含防腐劑。規(guī)格:LKBM1:1套;
LKBM5:2套。
產品適用范圍 β-2 微球蛋白試劑盒,采用免疫化學發(fā)光原理,定量檢測血清和尿樣本中β2-微球蛋白水平,對活動性風濕性關節(jié)炎和腎臟疾病的臨床診斷起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產品有限公司
批準日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) β-2 微球蛋白試劑盒
產品名稱(英文) Beta-2 Microglobulin
規(guī)格型號 LKBM1(100人份)*LKBM5(500人份)
產品標準 YZB/USA 919-40《β-2 微球蛋白試劑盒》
附件
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