| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401625號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用化學(xué)發(fā)光免疫檢測法，由R1a、R1b、R1c組成，各自的主要成分為R1a：含標記有 堿性磷酸酶的孕酮結(jié)合物和含包被有羊抗兔IgG 的磁性顆 粒的Tris緩沖液，小牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1%的疊氮 鈉和0.0125% Cosmocil CQ；R1b:含蛋白質(zhì)（羊，兔)的 醋酸鹽緩沖液和0.0125% Cosmocil CQ；R1c:含兔抗孕酮 抗體的醋酸鹽緩沖液，小牛血清白蛋白(BSA)，＜0.1% 的 疊氮鈉和0.0125% Cosmocil CQ。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產(chǎn)的ACCESS全自動微粒子化學(xué)發(fā)光免疫分析儀上對人血清中的孕酮進行定量分析。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard, PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 孕酮診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Progesterone |
| 規(guī)格型號 | 33550（2×50測試) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2814《孕酮診斷試劑盒（Progesterone)》 |
| 附件 | |
