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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401756號
           

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甲狀腺球蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺球蛋白試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 456-40《甲狀腺球蛋白試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:*Thyroglobulin檢測單位(LTY1):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,包被有抗配基。規(guī)格:LKTY1:100單位(人份);LKTY5:500單位(人份)。Thyroglobulin試劑楔(LTY2):試劑楔帶有條碼。6.5mL配基標(biāo)記的抗甲狀腺球蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶標(biāo)記的羊多克隆抗TG抗體緩沖液,含防腐*劑。規(guī)格:LKTY1:1個;LKTY5:5個。Thyroglobulin校正品(LTYL,LTYH):兩瓶(低、高),為經(jīng)處理的含TG的非人血清基質(zhì),含防腐劑。規(guī)格:LKTY1:1套;LKTY5:2套。,甲狀腺球蛋白試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:甲狀腺球蛋白試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,用于定量檢測血清中或肝素血漿的甲狀腺球蛋白含量,對甲狀腺切除病人的監(jiān)測起輔助作用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401756號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:*Thyroglobulin檢測單位(LTY1):每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,
包被有抗配基。規(guī)格:LKTY1:100單位(人份);
LKTY5:500單位(人份)。Thyroglobulin試劑楔(
LTY2):試劑楔帶有條碼。6.5mL配基標(biāo)記的抗甲狀腺球
蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶標(biāo)記的羊多克隆抗TG抗體
緩沖液,含防腐*劑。規(guī)格:LKTY1:1個;LKTY5:5個。
Thyroglobulin校正品(LTYL,LTYH):兩瓶(低、高)
,為經(jīng)處理的含TG的非人血清基質(zhì),含防腐劑。規(guī)格:
LKTY1:1套;LKTY5:2套。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 甲狀腺球蛋白試劑盒,采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,用于定量檢測血清中或肝素血漿的甲狀腺球蛋白含量,對甲狀腺切除病人的監(jiān)測起輔助作用。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址(中文) 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 甲狀腺球蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Thyroglobulin
規(guī)格型號 LKTY1(100人份)* LKTY5(500人份)*
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 456-40《甲狀腺球蛋白試劑盒》
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