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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402472號
           

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肌酐(酶法)測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酐(酶法)測定試劑盒生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/2230-40《肌酐(酶法)測定試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑成分:R1:Good-緩沖液(pH7.60) 25mmol/l,肌酐酶≥25KU/l,氧化肌胺酸≥11.3KU/l,抗壞血酸氧化酶≥3KU/l,N-乙酸乙酯-n-硫丙基 0.45mmol/l;R2:Good-緩沖液(pH 7.60)55mmol/l,氰亞鐵酸鹽鉀 10μmol/l,4-氨基安替比林1.88mmol/l,過氧化物酶≥2KU/l,肌酐酶≥20KU/l,穩(wěn)定劑。,肌酐(酶法)測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于酶法測定血清或血漿中的肌酐含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402472號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 試劑成分:R1:Good-緩沖液(pH7.60) 25mmol/l,肌酐酶≥25KU/l,氧化肌胺酸≥
11.3KU/l,抗壞血酸氧化酶≥3KU/l,N-乙酸乙酯-n-
硫丙基 0.45mmol/l;R2:Good-緩沖液(pH 7.60)
55mmol/l,氰亞鐵酸鹽鉀 10μmol/l,4-氨基安替比林
1.88mmol/l,過氧化物酶≥2KU/l,肌酐酶≥20KU/l,穩(wěn)
定劑。
產品適用范圍 用于酶法測定血清或血漿中的肌酐含量。52667788.cn
注冊代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務機構 北京普瑞亞科技有限公司
批準日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Autec Diagnostica
生產廠地址(中文) Waldstr.10 79268 Botzingen
生產場所 Waldstr.10 79268 Botzingen
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 肌酐(酶法)測定試劑盒
產品名稱(英文) Creatinin PAP
規(guī)格型號 A20032 R1 5×75ml R2 5×25mlB20032 R1 5×60ml R2 5×20mlC20032 R1 2×60ml R2 2×20ml D20032 R1 2×60ml R2 2×20ml R1 1×4500ml R2 1×1500ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/2230-40《肌酐(酶法)測定試劑盒》
附件
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