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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401725號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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肌酸激酶MB同工酶試劑盒

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肌酸激酶MB同工酶試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FRC 998-40《 肌酸激酶MB同工酶試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑組成:30CK-MB試劑條 STR:即用型;30CK-MB SPRs SPR:即用型。SPR內(nèi)包被著抗CK-MB抗體(小鼠);CK-MB質(zhì)控(1×3mL凍干)C1:用3ml重新組成溶劑重新組成。等候10到15分鐘,然后混合。重新組成之后,在2-8℃穩(wěn)定24小時后,在-25±6℃下,在試劑盒上指定的有效期之前穩(wěn)定。*最多允許進(jìn)行5次冷凍溶解周期。在室溫下溶解(18-25℃)。蛋白質(zhì)基+人類CK-MB+化學(xué)穩(wěn)定劑,以ng/ml為單位表示的滴定度在小瓶標(biāo)簽上指示;CK-MB校準(zhǔn)物(1×3mL凍干)S1:用3ml重新組成溶劑重新組成。等候10到15分鐘,然后混合。重新組成之后,在2-8℃穩(wěn)定24小時后,在-25±6℃下,在試劑盒上指定的有效期之前穩(wěn)定。最多允許進(jìn)行5次冷凍溶解周期。在室溫下溶解(18-25℃)。蛋白質(zhì)基+人類CK-MB+化學(xué)穩(wěn)定劑,以ng/ml為單位表示的滴定度在小瓶標(biāo)簽上指示;重組溶液(1×20mL) R1:即用型。去離子水+0.9g/l疊氮化鈉;1MLE卡片:含有校正試驗所需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單;1份說明書。,肌酸激酶MB同工酶試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于ELFA技術(shù)(酶聯(lián)熒光分析),測定人血清或血漿(肝素或EDTA抗凝)中的肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的含量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401725號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑組成:30CK-MB試劑條 STR:即用型;30CK-MB SPRs SPR
:即用型。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn SPR內(nèi)包被著抗CK-MB抗體(小鼠);CK-
MB質(zhì)控(1×3mL凍干)C1:用3ml重新組成溶劑重新組成
。等候10到15分鐘,然后混合。重新組成之后,在2-8℃
穩(wěn)定24小時后,在-25±6℃下,在試劑盒上指定的有效期
之前穩(wěn)定。*最多允許進(jìn)行5次冷凍溶解周期。在室溫下溶
解(18-25℃)。蛋白質(zhì)基+人類CK-MB+化學(xué)穩(wěn)定劑,以
ng/ml為單位表示的滴定度在小瓶標(biāo)簽上指示;CK-MB校準(zhǔn)
物(1×3mL凍干)
S1:用3ml重新組成溶劑重新組成。等候10到15分鐘,然
后混合。重新組成之后,在2-8℃穩(wěn)定24小時后,在-25±
6℃下,在試劑盒上指定的有效期之前穩(wěn)定。最多允許進(jìn)
行5次冷凍溶解周期。在室溫下溶解(18-25℃)。蛋白質(zhì)
基+人類CK-MB+化學(xué)穩(wěn)定劑,以ng/ml為單位表示的滴定度
在小瓶標(biāo)簽上指示;重組溶液(1×20mL) R1:即用型。
去離子水+0.9g/l疊氮化鈉;1MLE卡片:含有校正試驗所
需要的工廠總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單;1份說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于ELFA技術(shù)(酶聯(lián)熒光分析),測定人血清或血漿(肝素或EDTA抗凝)中的肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)的含量。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux,sa
生產(chǎn)廠地址(中文) 69280 Marcy-I'Etoile France
生產(chǎn)場所 69280 Marcy-I'Etoile France
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶MB同工酶試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) VIDAS CK-MB
規(guī)格型號 REF 30421 30人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 998-40《 肌酸激酶MB同工酶試劑盒》
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