注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401799號
           

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高密度脂蛋白膽固醇測試盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
高密度脂蛋白膽固醇測試盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 2313-40《高密度脂蛋白膽固醇測試盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測試盒由50個高密度脂蛋白膽固醇測試片(FUJI DRI-CHEM SLIDEHDL-C-P)、1張QC卡和1瓶HDC-L沉淀劑(PR)組成。測試片由展開層、反射層、檢出層、透明支持體構(gòu)成。*每張測試片的成分:膽固醇氧化酶 0.3U、酞酸亞胺唑白色素0.08mg(0.159μmol)。其它成分:脂蛋白脂肪酶/膽固醇脂 、過氧化物酶/抗壞血酸氧化酶。FRJI DRI-CHEM沉淀劑PR(HDL-C)組成:磷鎢酸/氯化鎂。,高密度脂蛋白膽固醇測試盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血漿或血清中的高密度脂蛋白膽固醇的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401799號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測試盒由50個高密度脂蛋白膽固醇測試片(FUJI DRI-CHEM SLIDE
HDL-C-P)、1張QC卡和1瓶HDC-L沉淀劑(PR)組成。測試
片由展開層、反射層、檢出層、透明支持體構(gòu)成。*每張
測試片的成分:膽固醇氧化酶 0.3U、酞酸亞胺唑白色素
0.08mg(0.159μmol)。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 其它成分:脂蛋白脂肪酶/膽固醇
脂 、過氧化物酶/抗壞血酸氧化酶。FRJI DRI-CHEM沉淀
劑PR(HDL-C)組成:磷鎢酸/氯化鎂。
產(chǎn)品適用范圍 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血漿或血清中的高密度脂蛋白膽固醇的濃度。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.06
有效期截止日 2008.09.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) FUJI PHOTO FILM CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址(中文) 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)場所 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 高密度脂蛋白膽固醇測試盒
產(chǎn)品名稱(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE HDL-C-P
規(guī)格型號 50個(QC卡1張)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2313-40《高密度脂蛋白膽固醇測試盒》
附件
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