注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402506號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    德國羅氏…" />
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β2微球蛋白診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
β2微球蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):德國羅氏診斷有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1175 《β2微球蛋白診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由R1:緩沖液、R2:β2微球蛋白抗體和標(biāo)準(zhǔn)品組成。R1成份及濃度:TRIS/HCL緩沖液:80mmol/L pH8.7、NaCl:19g/L、EDTA:2g/L、防腐劑;R2成份及濃度:包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗體()的乳膠顆粒:0.5g/L、防腐劑;標(biāo)準(zhǔn)品成份:β2-微球蛋白(人)。配套使用羅氏、日立生化分析儀。,β2微球蛋白診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:免疫透射比濁定量測定人血清和血漿的β2-微球蛋白。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402506號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由R1:緩沖液、R2:β2微球蛋白抗體和標(biāo)準(zhǔn)品組成。醫(yī)學(xué)全在線 R1成份及濃度:TRIS/HCL緩沖液:
80mmol/L pH
8.7、NaCl:19g/L、EDTA:2g/L、防腐劑;R2成份及濃度
:包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗體()的乳膠顆粒:
0.5g/L、防腐劑;標(biāo)準(zhǔn)品成份:β2-微球蛋白(人)。配
套使用羅氏、日立生化分析儀。
產(chǎn)品適用范圍 免疫透射比濁定量測定人血清和血漿的β2-微球蛋白。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.19
有效期截止日 2008.11.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) β2微球蛋白診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) β2 -Microglobulin
規(guī)格型號 1660551:R1:2×12ml,R2:2X12ml,標(biāo)準(zhǔn)品:1×1ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1175 《β2微球蛋白診斷試劑盒》
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