| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))字2002第2211380號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Sonicaid FM820型：由主機(jī)、胎兒ECG監(jiān)護(hù)電纜、外部宮縮壓力傳感器、超聲探頭（兩個) 組成。Sonicaid FM830型：由主機(jī)、胎兒ECG監(jiān)護(hù)電纜、 母體血氧探頭、母體血壓袖帶、外部宮縮壓力傳感器、超 聲探頭（兩個)、體表溫度傳感器等組成。Sonicaid FM840型：由主機(jī)、胎兒ECG監(jiān)護(hù)電纜、外部宮縮壓力傳感 器、超聲探頭（兩個)、胎兒脈博血氧傳感器組成。 Sonicaid FM850型：由主機(jī)、胎兒ECG監(jiān)護(hù)電纜、母體血氧探頭、母 體血壓袖帶、外部宮縮壓力傳感器、超聲探頭（兩個)、 體表溫度傳感器、胎兒血氧傳感器（選配)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 根據(jù)產(chǎn)品的配置不同，適用于醫(yī)院急診室、觀察室、手術(shù)室、病房對圍產(chǎn)期患者進(jìn)行母體心率、母體脈博血氧、母體無創(chuàng)血壓、母體體溫、胎兒血氧、胎心率、宮縮等項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 英國牛津儀器國際有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)療器械工業(yè)公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.11.14 |
| 有效期截止日 | 2006.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Oxford Instruments Medical Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Manor Way Old Woking Surrey GU 22 9JU U.K. |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胎兒監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fetal Monitoring Equipment |
| 規(guī)格型號 | Sonicaid FM800 （FM820、FM830、FM840、FM850) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) Q/ZGYL 003-2001 《Sonicaid FM800系列胎兒監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
