注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2461435號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由機(jī)殼、麥克風(fēng)、放大器、耳機(jī)和電池倉(cāng)組成。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
直接置于外耳腔中,將放大的環(huán)境聲輸送到外耳道。不同的聽(tīng)力損失類型采用不同的聽(tīng)力放大曲線,低頻濾波器和高頻濾波器可改變低頻段或高頻段的增益。各型號(hào)詳見(jiàn)附件。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于補(bǔ)償患者的聽(tīng)力損失。 |
注冊(cè)代理 |
上?屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上?屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.05.20 |
有效期截止日 |
2009.05.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Bernafon AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
morgenstrasse 131 CH-3018 Bern,Switzerland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Bernafon(博納)系列耳內(nèi)式助聽(tīng)器 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
ITE hearing aids |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/SWI 0488-2005《Bernafon(博納)系列耳內(nèi)式助聽(tīng)器》 |
附件 | |
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