| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401969號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成和規(guī)格：*雌二醇檢測(cè)單位（LE21)：每個(gè)帶有條碼的檢測(cè)單位內(nèi)有一個(gè)包被珠，包 被有多克隆兔E2抗體：規(guī)格：LKE21：100單位（人份)， LKE25：500單位（人份)。醫(yī)學(xué)全在線 *雌二醇試劑楔（LE22)：試 劑楔帶有條碼，6.5mL堿性磷酸酶標(biāo)記的多克隆羊E2緩沖 液。規(guī)格：LKE21：1個(gè)：LKE25：5個(gè)。雌二醇校正品（ LE2L，LE2H)：2瓶（低、高)，每瓶2.0mL，含E2的經(jīng)處 理的人血清。規(guī)格：LKE21：1套；LKE25：2套。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 雌二醇試劑盒，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理，用于定量檢測(cè)血清中的雌二醇（estradiol-17β，E2)含量，對(duì)診斷和治療各種性激素紊亂起輔助作用。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.15 |
| 有效期截止日 | 2008.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 雌二醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Estradiol |
| 規(guī)格型號(hào) | LKE21（100人份)*LKE25（500人份) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 462-40《雌二醇試劑盒》 |
| 附件 | |
