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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401964號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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干式生化質(zhì)控液試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
干式生化質(zhì)控液試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2743-40《干式生化質(zhì)控液試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本品是以人混合血清為基礎(chǔ)制造的冷凍干燥品。另外,在酶項目中添加了來自動物的酶成分。,干式生化質(zhì)控液試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:專用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,用于醫(yī)學(xué)臨床上作為血漿和血清檢測項目的精密度和準(zhǔn)確度的對照使用。QP-L用于低濃度檢測。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401964號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本品是以人混合血清為基礎(chǔ)制造的冷凍干燥品。另外,在酶項目中添加了來自動物的酶成分。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 專用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,用于醫(yī)學(xué)臨床上作為血漿和血清檢測項目的精密度和準(zhǔn)確度的對照使用。QP-L用于低濃度檢測。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.15
有效期截止日 2008.09.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) FUJI PHOTO FILM CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址(中文) 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)場所 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 干式生化質(zhì)控液試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) FUJI DRI-CHEM CONTROL QP-L
規(guī)格型號 3ml×6瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2743-40《干式生化質(zhì)控液試劑盒》
附件
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