| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2403270號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：肌酐亞胺基水解酶 0.5U，溴酚藍(lán) 27μg。52667788.cn其它成分有色素，粘合劑，表面活性劑，緩沖劑和穩(wěn)定劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清和血漿中肌酐的含量。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.17 |
| 有效期截止日 | 2009.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐（空白校正法)干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CREA DT Slide |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 1532563：25片 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2299-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 肌酐（空白校正法)干片》 |
| 附件 | |
