| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400144號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為體外診斷使用的血糖儀，9151710由主機(jī)和微芯片校準(zhǔn)器組成；9151702由主機(jī)組成。一次性使用部件不包括在本次注冊(cè)范圍內(nèi)。血樣量≥5μl；測(cè)試時(shí)間15秒；線性相關(guān)系數(shù)應(yīng)不低于0.99。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測(cè)量人體毛細(xì)全血的血糖濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療（上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | B. Braun Petzold GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | LRE Technology Partner GmbH，Hofer Str.5, D-86720 Nordlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 德國貝朗Omnitest Sensor血糖儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Glucose Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：Omnitest Sensor，產(chǎn)品編號(hào)：9151702，9151710、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1644-40-2004《血糖儀》 |
| 附件 | |
