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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400384號
           

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點刺過敏原皮膚試驗用器具

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
點刺過敏原皮膚試驗用器具生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 2121-2003 《Greer點刺過敏原皮膚試驗用器具》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由GreerPickTM針刺管、GreerWellTM試管和試管架組成,材料為聚甲撐氧乙縮醛二乙醇共聚物。針刺管用于向皮膚施用檢測抗原,當(dāng)不使用時可作為試管的蓋子。試管用來盛放過敏原檢測試劑。試管架為盛放試管管的架子,根據(jù)孔數(shù)不同分為不同規(guī)格。針刺管及試管為無菌包裝,一次性使用。,點刺過敏原皮膚試驗用器具生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于向病人皮膚施用抗原試劑以達到診斷過敏反應(yīng)的目的。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2400384號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由GreerPickTM針刺管、GreerWellTM試管和試管架組成,材料為聚甲撐氧乙縮醛
乙醇共聚物。針刺管用于向皮膚施用檢測抗原,當(dāng)不使
用時可作為試管的蓋子。試管用來盛放過敏原檢測試劑。
試管架為盛放試管管的架子,根據(jù)孔數(shù)不同分為不同規(guī)格
。針刺管及試管為無菌包裝,一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于向病人皮膚施用抗原試劑以達到診斷過敏反應(yīng)的目的。
注冊代理 ThinkTank Research Center for Health Development
售后服務(wù)機構(gòu) Beijing Suns-Real Biological Technological. Co. Ltd.
批準(zhǔn)日期 2005.03.01
有效期截止日 2009.02.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Greer Laboratories, Inc
生產(chǎn)廠地址(中文) 639 Nuway Cicle Lenoir,North Carolina 28645
生產(chǎn)場所 639 Nuway Cicle Lenoir,North Carolina 28645
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 點刺過敏原皮膚試驗用器具
產(chǎn)品名稱(英文) Prick Allergen Skin Test Devices
規(guī)格型號 GP-1C:50 包/42個(2100個)GreerPick 針刺管、GW-2-1:1包24個GreerWell 試管、GR-3:1個GreerRack 試管架和標(biāo)簽、GR-5:1個GreerTray 試管架和標(biāo)簽、CY-40:1個40孔GreerTray 試管架和標(biāo)簽、
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2121-2003 《Greer點刺過敏原皮膚試驗用器具》
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