| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2402218號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：銀，氯化銀，氯化鉀和頡氨酶素。52667788.cn其它成份有聚合物，增塑劑，穩(wěn)定劑，表面活性劑和鎳。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 鉀離子干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng)，鉀離子（DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng)，用于定量測試血清、血漿、尿液中的鉀（K+)含量。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.02 |
| 有效期截止日 | 2009.08.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鉀離子干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | K+ Slide |
| 規(guī)格型號 | 鉀離子干片：REF 1616200（50片)、REF 8157596（250片)、鉀離子（DT)干片：REF 1532258（25片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1307-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 鉀離子干片》 |
| 附件 | |
