| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3150615號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Surgispike穿刺器由穿刺器、穿刺器套管、穿刺器刀頭、穿刺器刀頭帽組成。Surgispike穿刺器的材質(zhì)為合成橡膠、穿刺器套管的材質(zhì)為ABS樹脂、穿刺器刀頭的材質(zhì)為鋁材（牌號(hào)為2011-T3或6061-T6)、穿刺器刀頭帽的材質(zhì)為尼龍。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于婦科、普外科、胸科和泌尿科內(nèi)窺鏡手術(shù)過程中建立器械入口。 |
| 注冊(cè)代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.08 |
| 有效期截止日 | 2009.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Glover Avenue,Norwalk,Connecticut 06856,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 195 McDermott Road,North Heaven,Connecticut 06473,USA;Building 911-9-67,Sabanetas Industrial Park,Pone,Puerto Rico 00731. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Surgispike穿刺器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgispike Trocar |
| 規(guī)格型號(hào) | 5mm short，5mm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA0325-2005《Surgispike穿刺器》 |
| 附件 | |
