注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401825號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:分析儀由指令中心、采樣中心、VITROS載片中心、可自由處理的樣液處理中心、MicroTip可自由處理供應(yīng)中心及MicroTip專用化學(xué)中心組成 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與VITROS化學(xué)產(chǎn)品載片和VITROS MicroTip試劑包連用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)患者血清、血漿、尿液、腦脊液等樣品進(jìn)行生化檢驗(yàn)、免疫分析以及藥物濃度監(jiān)測(cè) |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.07.01 |
有效期截止日 |
2009.06.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive,Rochester, New York 14626-5101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
100 Indigo Creek Drive,Rochester, New York 14626-5101 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
全自動(dòng)生化分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Chemistry System |
規(guī)格型號(hào) |
6801375:VITROS 5.1 FS |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0879-2005《VITROS 5.1 FS全自動(dòng)生化分析儀》 |
附件 | |
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