| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2400989號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由進(jìn)樣系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、比色系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)構(gòu)成。性能：濾光片波長(zhǎng)：340, 405, 492, 505, 546, 578, 630，700nm；測(cè)試方法：動(dòng)力學(xué)法、終點(diǎn)法、固定時(shí)間法 、多標(biāo)準(zhǔn)法（非線(xiàn)性)、單標(biāo)準(zhǔn)法（線(xiàn)性)；測(cè)試速度： 每小時(shí)300個(gè)測(cè)試，每小時(shí)420個(gè)測(cè)試（帶ISE模塊)。52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)患者的血液、尿、腹水和腦脊液進(jìn)行生化檢驗(yàn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.20 |
| 有效期截止日 | 2009.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | HOSPITEX DIAGNOSTICS s.r.l. |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Via S. Piero a Quracchi 244 50145 FIRENZE, ITALY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via S. Piero a Quracchi 244 50145 FIRENZE, ITALY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Automated Clinical Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | EOS BRAVO FORTE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0307-2005 《EOS－BRAVO FORTE 全自動(dòng)生化儀》 |
| 附件 | |
