| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400185號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Bayer HealthCare LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 核對液主要成分：葡萄糖和無活性成分。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Ascensia DEX2血糖分析系統(tǒng),Ascensia BREEZE血糖測試系統(tǒng),及Glucometer DEX/DEX2測試系統(tǒng)的質(zhì)控檢查,用于驗證用戶在使用Ascensia BRIO血糖檢測系統(tǒng)時自行檢測血糖測試結(jié)果的準(zhǔn)確性. |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.25 |
| 有效期截止日 | 2010.01.24 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Fisher Diagnostics, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 430 S. Beiger Street, Mishawaka Indiana USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike Middletown, Wirginia USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 拜安捷核對液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ascensia AUTODISC Controls |
| 規(guī)格型號 | 拜安捷 中值：2.5mL/瓶 低值：2.5mL/瓶 高值：2.5mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2111-2005《拜安捷核對液》 |
| 附件 | |
