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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400363號
           

    生產廠商名稱(中文)
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無氰化物血紅蛋白溶血劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
無氰化物血紅蛋白溶血劑生產企業(yè):Abbott Laboratories,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2873-2005《無氰化物血紅蛋白溶血劑》,產品性能結構及組成:成份:咪唑、氫氧化鈉、表面活性劑。,無氰化物血紅蛋白溶血劑生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品在醫(yī)學臨床上與CELL-DYN 4000,CELL-DYNSapphire型血球分析儀配套作用,通過徹底毀壞紅細胞膜,在HGB稀釋液中行使細胞溶解劑的職能;將血紅蛋白轉化成波長峰值為544nm的單一產色體;通過毀壞白細胞對白細胞進行干擾,包括白細胞核;作為血紅蛋白檢測的試劑空白;沖洗血紅蛋白試劑注射器和管子;沖洗血紅蛋白系統(tǒng)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2400363號
生產廠商名稱(中文) Abbott Laboratories
產品性能結構及組成 成份:咪唑、氫氧化鈉、表面活性劑。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 該產品在醫(yī)學臨床上與CELL-DYN 4000,CELL-DYNSapphire型血球分析儀配套作用,通過徹底毀壞紅細胞膜,在HGB稀釋液中行使細胞溶解劑的職能;將血紅蛋白轉化成波長峰值為544nm的單一產色體;通過毀壞白細胞對白細胞進行干擾,包括白細胞核;作為血紅蛋白檢測的試劑空白;沖洗血紅蛋白試劑注射器和管子;沖洗血紅蛋白系統(tǒng)。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務機構 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準日期 2006.02.20
有效期截止日 2010.02.19
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054
生產場所 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara, California 95054
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 無氰化物血紅蛋白溶血劑
產品名稱(英文) CN-Free HGB Reagent
規(guī)格型號 01H79-01
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2873-2005《無氰化物血紅蛋白溶血劑》
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