| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401039號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Abbott Diabetes Care Inc.公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：葡萄糖脫氫酶（微生物)、NAD＋（鈉鹽)、鄰二氮雜菲醌、非反應(yīng)的成分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用電化學(xué)生物傳感器原理，專用于Precision PCx 血糖儀，對患者新鮮毛細(xì)血管血、動脈血、靜脈血和新生兒全血樣本中的葡萄糖濃度進(jìn)行測試。52667788.cn |
| 注冊代理 | 美國雅培制藥有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海博瑞醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.14 |
| 有效期截止日 | 2010.06.13 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Abbott Diabetes Care Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Precision PCx Plus″信妥″血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Precision PCx Plus Blood Glucose Test Strip |
| 規(guī)格型號 | MediSense Precision PCx |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3394－2005 Precision PCx Plus（信妥)血糖試紙條 |
| 附件 | |
