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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400246號
           

    生產廠商名稱(中文)
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S100診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
S100診斷試劑盒生產企業(yè):Roche Diagnostics GmbH,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/GEM 2423-2005《S100診斷試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑盒組成:蓋顏色 標簽名 裝量 成分透明蓋 M 6.5ml M-鏈親和素包被的微粒灰色蓋 R1 9ml 生物素抗S100單克隆抗體黑色蓋 R2 9ml 釕(Ru)標記的抗S100特異性單克隆抗體,S100診斷試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:此診斷試劑盒用免疫分析法定量測定人體血清中的S100(S100A1B和S100BB)濃度.
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400246號
生產廠商名稱(中文) Roche Diagnostics GmbH
產品性能結構及組成 試劑盒組成:蓋顏色 標簽名 裝量 成分透明蓋 M 6.5ml M-鏈親和素包被的微;疑w R1 9ml 生物素抗S100單克隆抗體黑色蓋 R2 9ml 釕(Ru)標記的抗S100特異性單克隆抗體
產品適用范圍 此診斷試劑盒用免疫分析法定量測定人體血清中的S100(S100A1B和S100BB)濃度.
注冊代理 羅氏診斷產品(上海)有限公司
售后服務機構 羅氏診斷產品(上海)有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim
生產場所 Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) S100診斷試劑盒
產品名稱(英文) S100
規(guī)格型號 100個測試
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2423-2005《S100診斷試劑盒》
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