| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220663號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品是電子鼻咽喉鏡，由操作部、插入部、通用電纜、燈光導(dǎo)管連接部、視頻電纜和視頻連接 器組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)52667788.cn 視野角：ENF-240為100°直視,ENF-V和ENF-VT為 90°直視；彎曲角:上:130°,下:130°；對(duì)觀察深度視野 中心部(0.1d內(nèi))分辨率:ENF-240和ENF-V:≥ 11.22Lp/mm(觀察深度5mm),≥1.26Lp/mm(觀察深度 50mm);ENF-VT:≥6.33Lp/mm(觀察深度4mm),≥ 0.63Lp/mm(觀察深度50mm)；先端部外徑和軟性部外徑： ENF-240和ENF-V為Φ3.9mm,ENF-VTΦ4.8mm；鉗子管道內(nèi) 徑(僅ENF-VT型有)≥Φ1.95mm(公稱(chēng)值2.0mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與圖像處理中心、TV監(jiān)視器裝置以及內(nèi)窺鏡用光源裝置、攝影裝置、處置器具相結(jié)合，對(duì)鼻咽喉（鼻咽喉范圍的體內(nèi)管腔、體腔)進(jìn)行觀察、診斷和攝影。 |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷(xiāo)售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：會(huì)津奧林巴斯株式會(huì)社 AIZU OLYMPUS CO.，LTD, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 福島縣會(huì)津若松市門(mén)田町大字飯寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，F(xiàn)UKUSHIMA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | RHINO-LARYNGOVIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號(hào) | ENF-240、ENF-V、ENF-VT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/2829-2005《電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
