| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2540166號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Tyco Healthcare Group LP |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由控制器、連接管路和一次性使用壓迫帶(腿部壓迫帶和足部壓迫帶)組成。腿部設(shè)定輸出 壓力45mmHg±2mmHg，足部設(shè)定輸出壓力130mmHg± 5mmHg，壓力維持時間：腿部為11sec±1sec,足部為 5sec±1sec，壓力釋放時間20-60s。腿部壓迫帶和足部壓 迫帶有大號、中號和小號之分，見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在進(jìn)行間歇式氣動壓迫的過程中，增強(qiáng)患者的靜脈血液流速，有助于預(yù)防深靜脈血栓癥和肺部栓塞的出現(xiàn)。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.01.27 |
| 有效期截止日 | 2010.01.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP 98.6 Faichney Drive Watertown, NY 13601 USA; Kendall, a Division of Tyco Healthcare Group LP 1448 Blue |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | SCD Express 壓力系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SCD Express Compression System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA2342-2005《SCD Express 壓力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
