注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3280186號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
株式會社 日立醫(yī)療器械 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由掃描架、檢查床、操作控制臺、MRI單元、濾波器箱組成。性能:磁體是永磁體0.3T;最小層厚2.0mm(2D模式),0.5mm(3D模式);信噪比127±21。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于臨床MRI圖像診斷。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn
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注冊代理 |
株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.01.25 |
有效期截止日 |
2010.01.24 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都千代田區(qū)內(nèi)神田一丁目1番14號 |
生產(chǎn)場所 |
千葉縣柏市新十余二2番地1 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
AIRIS-II 核磁共振成像系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AIRIS-II MR Imaging System |
規(guī)格型號 |
AIRIS-II-1A Comfort |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2105-2005《核磁共振成像系統(tǒng)AIRIS-II》 |
附件 | |
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