注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3210136號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Vitatron B.V. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為植入式起搏器主體,采用IS-1接口,不包括起搏電極。T70DR(T70A1)和 T60DR(T60A1)型為雙腔頻率應答型,具有DDD、DDDR、 DDIR、DDI、DOO、VDDR、VDD、VVIR、VVI、VVT、VOO、 AAIR、AAI、AAT、AOO、OOO起搏模式。T20SR(T20A1)型 為單腔頻率應答型具有VVIR、VVI、VVT、VOO、AAIR、 AAI、AAT、AOO、OOO起搏模式。醫(yī)學全在.線52667788.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體,用于改善心臟輸出量、防止病癥發(fā)生或預防由心臟搏動形成或傳導紊亂而導致的心律失常。 |
注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
批準日期 | 2006.01.18 |
有效期截止日 | 2010.01.17 |
備注 | 承產(chǎn)單位:Medtronic Europe Sarl, |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, Netherland |
生產(chǎn)場所 | Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) | 荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 植入式心臟起博器 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Implantable Pacemaker |
規(guī)格型號 | T70DR ( T70A1), T60DR ( T60A1), T20SR ( T20A1) |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/HOL 2709-2005《植入式心臟起搏器》 |
附件 | |