注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400221號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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硫酸脫氫表雄酮試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
硫酸脫氫表雄酮試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Beckman Coulter , Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2331-2005《硫酸脫氫表雄酮試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:R1a:含包被有羊抗IgG的磁性微粒:兔抗DHEA-S的TRIS緩沖液,含小牛血白蛋白(BSA)、表面活性劑、< 0.1%的疊氮鈉和< 0.1%ProClin** 300。R1b:含DHEA-S-堿性磷酸酶(小牛源性)結(jié)合物的TRIS緩沖液,表面活性劑、BSA matrix, <0.1%的疊氮鈉和< 0.1% ProClin** 300。,硫酸脫氫表雄酮試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于ACCESS免疫分析系統(tǒng),定量檢測(cè)人血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮水平。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400221號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Beckman Coulter , Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:R1a:含包被有羊抗IgG的磁性微粒:兔抗DHEA-S的TRIS緩沖液,含小牛血白蛋白
BSA)、表面活性劑、< 0.1%的疊氮鈉和< 0.1%
ProClin** 300。R1b:含DHEA-S-堿性磷酸酶(小牛源性)
結(jié)合物的TRIS緩沖液,表面活性劑、BSA matrix, <
0.1%的疊氮鈉和< 0.1% ProClin** 300。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于ACCESS免疫分析系統(tǒng),定量檢測(cè)人血清和血漿中的硫酸脫氫表雄酮水平。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 硫酸脫氫表雄酮試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) DHEA-S
規(guī)格型號(hào) A10826
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2331-2005《硫酸脫氫表雄酮試劑盒》
附件
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