注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3331381號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) Siemens Medical Solutions USA Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1116-2006 《Symbia S單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由探測(cè)器、機(jī)架、診斷床、圖像處理工作站、準(zhǔn)直器等部分組成;探頭晶體厚度分別為3/8"和5/8",系統(tǒng)平面靈敏度不小于91.9cps/MBq;固有空間分辨率(FWHM,UFOV):≤3.9mm(晶體厚度3/8"),≤4.6mm(晶體厚度5/8");固有能量分辨率不大于9.90%;非均勻性:固有(FWHM,UFOV,微分)≤2.74%,系統(tǒng)(FWHM,UFOV,微分)≤1.2%;固有空間線性(UFOV,微分)≤0.2mm;最大固有計(jì)數(shù)率應(yīng)不小于275kcps;旋轉(zhuǎn)中心偏移不超過(guò)±2.0mm;全身成像系統(tǒng)空間分辨率(半高寬)不大于9.0mm。,單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于為檢測(cè)放射性核素在人體或器官中的分布并對(duì)它們進(jìn)行成像,使用如下技術(shù):用能量最高達(dá)588keV的同位素進(jìn)行平面成像、全身成像或斷層成像。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3331381號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) Siemens Medical Solutions USA Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由探測(cè)器、機(jī)架、診斷床、圖像處理工作站、準(zhǔn)直器等部分組成;探頭晶體厚度分別為
3/8"和5/8",系統(tǒng)平面靈敏度不小于91.9cps/MBq;固有
空間分辨率(FWHM,UFOV):≤3.9mm(晶體厚度3/8"),≤
4.6mm(晶體厚度5/8");固有能量分辨率不大于9.90%;非
均勻性:固有(FWHM,UFOV,微分)≤2.74%,系統(tǒng)
(FWHM,UFOV,微分)≤1.2%;固有空間線性(UFOV,微分)≤
0.2mm;最大固有計(jì)數(shù)率應(yīng)不小于275kcps;旋轉(zhuǎn)中心偏移
不超過(guò)±2.0mm;全身成像系統(tǒng)空間分辨率(半高寬)不大
于9.0mm。
產(chǎn)品適用范圍 用于為檢測(cè)放射性核素在人體或器官中的分布并對(duì)它們進(jìn)行成像,使用如下技術(shù):用能量最高達(dá)588keV的同位素進(jìn)行平面成像、全身成像或斷層成像。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn
注冊(cè)代理 西門子(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.31
有效期截止日 2010.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions USA Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 2501 N.Barrington Road Hoffman Estates,IL 60195
生產(chǎn)場(chǎng)所 2501 N.Barrington Road Hoffman Estates,IL 60195
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) SPECT
規(guī)格型號(hào) Symbia S
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1116-2006 《Symbia S單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)》
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