| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400057號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 淀粉酶測(cè)定試劑盒(碘比色法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1636-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1: 可溶性淀 粉 0.4 g/L、氯化鈉 150mmol/L；試劑2: 碘貯存液 0.1 mol/L 。試劑盒線性范圍達(dá)到500U/L，r不低于0.9900；批內(nèi)精 密度CV應(yīng)≤6.0%；批間相對(duì)極差應(yīng)≤10.0%；測(cè)定正常值 和病理值質(zhì)控血清，實(shí)在測(cè)值與標(biāo)示值的偏差應(yīng)不超過± 10％；波長660nm處，空缺吸光度值應(yīng)≥0.4。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測(cè)定血清、尿液淀粉酶活性。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 多個(gè)裝量 |
| 附件 | |
