| 生產(chǎn)場所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400047號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶同工酶測定試劑盒(免疫抑制法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1626-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由雙試劑組成，試劑1: 咪唑緩沖 液 100 mmol/L，pH 6.5(37℃)；乙二胺四乙酸二鈉鹽2 mmol/L；硫酸鎂10 mmol/L；二磷酸腺苷2 mmol/L；一磷 酸腺苷5 mmol/L；氧化型輔酶Ⅱ2mmol/L；N-乙酰半胱氨 酸20 mmol/L；己糖激酶3000 U/L；6-磷酸-葡萄糖脫氫酶 2000 U/L；5-磷酸腺苷10umol/L,羊抗人CK-M抗體， 2000U/L的CK-M亞單位的抑制力≥99.6% 。試劑2：磷酸肌 酸 30 mmol/L。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測定血清肌酸激酶同工酶的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 多個裝量 |
| 附件 | |
