| 生產(chǎn)場所 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400051號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波賽克生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 浙江省寧波市余姚市三七市鎮(zhèn)云山產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1630-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑由雙試劑組成，試劑1: 磷酸鹽緩 沖液 100 mmol/L,pH 7.4、L-丙氨酸100 mmol/L、α-酮 戊二酸 2 mmol/L。試劑2: 2,4二硝基苯肼 1 mmol/L、鹽 酸 1 mol/L;試劑3：氫氧化鈉 4 mol/L、丙酮酸(2mmol/L)：2mL。試劑盒工作范圍為 Karmen單位0-150；批內(nèi)精密度CV應(yīng)≤4.0%；批間相對極 差應(yīng)≤6.0%；測定質(zhì)控血清，實在測值與標(biāo)示值的偏差應(yīng) 不超過±10％；波長505nm處，空缺吸光度值0.28±0.02 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供體外測定血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | 多個裝量 |
| 附件 | |
