| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2540120號 |
| 生產(chǎn)單位 | 桐廬瑞克斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用加壓器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1686-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由壓力泵、控制器和儲液瓶( RXJ-I型不含)組成。產(chǎn)品不含沖洗管。產(chǎn)品的沖洗壓力 范圍為5 kpa～30 kpa，沖洗流量應(yīng)≥1000 ml/min( RXJ-I、RXJ-III)；產(chǎn)品的吸引壓力范圍為-30kpa～-5 kpa，吸引流量應(yīng)≥1500 ml/min(RXJ-II、RXJ-III)； 儲液瓶裝有防回流裝置(溢流閥)，不得產(chǎn)生回流現(xiàn)象； 產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2011.04.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供內(nèi)窺鏡手術(shù)時對手術(shù)部位的沖洗和吸引用。 |
| 規(guī)格型號 | RXJ-I、RXJ-II、RXJ-III |
| 附件 | |
