| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2250125號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 雙極電凝鉗 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1691-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由鉗柄、鉗芯、鉗桿和高頻電纜 線組成；與人體接觸部分的材料應(yīng)采用1Cr18Ni9Ti和 3Cr13材料制成。鉗頭接觸人體部位的表面粗糙度Ra≤ 0.4μm，鉗桿Ra≤0.8μm，其余部位Ra≤1.6μm；產(chǎn)品的 兩片鉗齒應(yīng)互相吻合，開(kāi)閉靈活，鉗頭夾持力應(yīng)不小于 5N；產(chǎn)品在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象；產(chǎn) 品電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2011.04.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與高頻發(fā)生器設(shè)備配套，主要供腹腔鏡手術(shù)中電凝、止血用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | DN型 |
| 附件 | |
