| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2660110號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州富善醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 微波熱療儀硅膠治療導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1680-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 導(dǎo)管采用硅橡膠材料制成；四腔管由 氣囊、冷卻水腔、微波發(fā)射腔、測(cè)溫腔、充氣腔組成；五 腔管由氣囊、出藥孔、冷卻水腔、微波發(fā)射腔、測(cè)溫腔、 充氣腔、注藥腔組成。在導(dǎo)管軸方向施加9.8N的力，導(dǎo)管 的頭部、尾部與導(dǎo)管管身應(yīng)不分離；氣囊可靠性應(yīng)符合 YY0325的要求；導(dǎo)管的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、致敏率應(yīng) 不大于1級(jí)、應(yīng)無(wú)粘膜刺激反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌；環(huán)氧乙烷 殘留量應(yīng)不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2011.04.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 導(dǎo)管通過(guò)參與人體尿道、***，以配合微波熱療儀進(jìn)行治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MC-041610、MC-041810、MC-051610、MC-051810 |
| 附件 | |
