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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2007第2560166號 |
| 生產單位 | 寧波博雅醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 一次性吸濕冷凝加濕器 |
| 產品標準 | YZB/浙1713-2007 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由螺紋管(或延長管)、外殼、 加濕材料、病人接口、機器接口組成。產品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件連接應 牢固；在0.2MPa壓力下，流量應不小于30L/min；在流量 30L/min條件下，加濕器兩端壓力差應不超過0.2KPa；泄 漏速率應不超過25ml/min；產品應無急性全身毒性；產品 應無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應不大于10μ g/g。 |
| 有效期 | 2011.05.09 |
| 批準日期 | 2007.05.09 |
| 產品適用范圍 | 產品主要用于重癥及麻醉病人吸進氣體的加濕。 |
| 規(guī)格型號 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
| 附件 | |
