| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2120180號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江桐廬三和醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 電動(dòng)子宮切除器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1718-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電動(dòng)馬達(dá)、宮頸切除器、子宮 切除器、子宮量棒、子宮拔棒、子宮肌瘤鉆、子宮抓鉗、 宮頸鉗、擴(kuò)張器、轉(zhuǎn)換器、穿刺套管、打結(jié)推進(jìn)器、引導(dǎo) 棒組成。切除器的轉(zhuǎn)速小于230r/min，示值與實(shí)際轉(zhuǎn)速允 差±10%；電動(dòng)馬達(dá)的轉(zhuǎn)動(dòng)力矩應(yīng)不小于10N?cm；切除器 的噪聲不大于60dB(A)；距刀管頭端6mm，切除器徑向跳 動(dòng)量不大于1.5mm；產(chǎn)品電氣安全應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附 錄A的要求。 |
| 有效期 | 2011.05.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品在腹腔鏡直視下，對子宮病變組織等進(jìn)行切除時(shí)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SH-B |
| 附件 | |
