| 生產(chǎn)場所 | 慈溪市擔(dān)山北路145號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400173號 |
| 生產(chǎn)單位 | 慈溪市瑞生醫(yī)療儀器廠 |
| 地址 | 慈溪市擔(dān)山北路145號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 腫瘤異常蛋白檢測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0044-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由生物顯微鏡、攝像系統(tǒng)、腫瘤 異常蛋白檢測應(yīng)用軟件組成，配合計(jì)算機(jī)共同使用。攝像 機(jī)的分辨率為752像素×582像素，解析力應(yīng)不小于460條 水平線；血片樣本圖像應(yīng)能由計(jì)算機(jī)讀取并正確反映；應(yīng) 用軟件應(yīng)有圖像觀察、采錄儲(chǔ)存圖像、圖像對比、存儲(chǔ)病 理圖片、縮放、打印報(bào)告單、建立病例檔案數(shù)據(jù)庫的功能 ；檢測系統(tǒng)的額定功耗900W；攝像系統(tǒng)中心分辨率不低于 30lp/mm，邊沿分辨率不低于25lp/mm；視場中心偏不大于 0.5mm；齊焦差不大于0.3mm |
| 有效期 | 2011.05.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于腫瘤異常蛋白的檢測，可為臨床的惡性腫瘤早期發(fā)現(xiàn)與早期診斷提供有益的參考 |
| 規(guī)格型號 | RS-2000A |
| 附件 | |
